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  • 短缺药允许自主报价自主采购 保供稳价

    来源:www.bloodonthemotorway.com 发布时间:2020-03-12

    原标题:国务院办公厅近日发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》“药品短缺允许独立报价和采购”,国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(以下简称《意见》)。

    《意见》指出党中央、国务院高度重视药品紧缺的供应保障。近年来,我国药品短缺供应保障不断加强,取得了积极成效。然而,中国仍面临着药品供应和价格监管不及时、不敏感等问题,药品采购、使用、储存和价格监管等政策仍需完善。

    《意见》提出以下相应的政策措施,以进一步保证短缺药品的供应和价格稳定,更好地保障群众的基本用药需求。

    在供应保障方面,首先要加强协调监控。建立全国紧缺药品多源信息收集平台,建立协调监测机制,共享大宗药品和制剂的注册、生产、采购、价格等信息,提高监测响应的灵敏度和及时性。

    第二是管理短缺药品清单。实行短缺药品清单管理制度,制定国家和省临床必要的易短缺药品重点监控清单和短缺药品清单,并进行动态调整。

    三是落实停止短缺药品生产的报告。药品上市许可证持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向药品监督管理部门报告。医疗保障部门应当及时向同级联动机制牵头单位报告停产对市场供应情况的影响,卫生部门应当及时研究判断停产药品短缺的风险。

    第四,执行直接上网和独立备案的购买政策。对于紧缺药品目录中的品种,允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价,直接上网,允许医疗机构自主采购药品。对于药品短缺清单和重点监控项目清单中的药品,医疗机构可以离线搜索药品生产企业,并在省级药品集中采购平台上独立记录。

    五是建立和完善短缺药品的正常储备机制。优化中央和地方医药储备结构,充分发挥省级医药储备功能,筛选一批剂量不确定、易出现短缺的临床必需药品纳入储备,明确调剂紧缺药品的程序。

    在稳定价格方面,一是加强对异常药品价格的监控和预警。定期监控采购价格的变化。如果出现异常价格波动,及时了解情况并提示进行预警。二是加强药品价格监管的规范化。完善药品价格和成本调查机制,建立价格和招标信用评估体系。对于价格异常上涨或出现频率高、地区间价格差异大的药品,应采取成本调查、暂停联网等综合措施进行限制。三是加强对违法行为的执法。建立部门联动机制,多部门联合整改。整改结果将及时向社会公布。构成犯罪的,依法追究刑事责任,对责任人坚决予以处理,形成有效的威慑力量。

    《意见》强调要定期报告,加强监督和问责,对工作不力的地方要及时约谈,督促整改,确保相关措施的有效性。加强宣传引导,定期报告保障药品供不应求工作,积极应对社会关注。

    明年实现100小品种药品稳定供应

    一些措施

    明年实现100小品种药品稳定供应

    为了更好地保护群众的基本用药需求,《意见》也提出了相应的对策

    《意见》表示优化医疗机构短缺药品的管理和使用。完善国家、省、市、县级药品短缺监测网络和信息直报系统,引导和推动公立医疗机构制定和完善药品短缺管理制度,明确医疗机构药品短缺分析评估和信息报告要求。指导和推动医疗机构合理设置急救(应急)救援药品和其他特定药品的警戒线。动态更新临床缺陷药物替代和使用指南,支持相关行业组织推荐临床替代和缺陷药物替代品种并动态更新,引导医疗机构规范药物替代和使用。支持和鼓励县级中心医院增加易供不应求的药品储备。鼓励有条件的地方探索有效途径,将相关医疗机构和社会药店销售的药品品种向社会公开,打通群众购药渠道。

    保障药品供应

    推进2个小品种药品生产基地

    《意见》建设,明确和提高药品生产供应能力和质量水平。结合药品供应需求和国家布局,2019年推进2个小品种(短药)集中生产基地建设,使稳定生产和供应的小品种(短药)数量增加40个。到2020年,将实现100种小品种药物(紧缺药物)的稳定生产和供应。我们将利用中央预算投资和其他手段支持提高保障药品短缺供应的能力。通过加大支持和引导力度、促进仿制药质量和疗效一致性评价、完善药品采购政策等措施,推动医药行业提升质量,优化药品生产供应能力和质量。增加药材的有效供应。推动医药企业与医药企业形成供应联盟,整合上下游优质产业资源,引导医药企业直接向医药企业供应,鼓励医药原料和制剂一体化生产。落实相关政策措施,优化大宗药品注册、审批等程序。继续深化“控释”改革,提高大宗药品审批效率和水平等。

    遏制药品价格上涨

    一批年底前曝光的典型垄断案件

    《意见》强调加强药品价格监管和执法。加强药品价格异常的监测和预警。省级医疗保障部门依托省级药品集中采购平台,定期监测药品采购价格的变化。发生异常价格波动时,应当及时了解情况,及时预警,并向省级联动机制牵头单位报告。国家医保局整理并及时提示相关部门和地方对重点监测品种信息进行预警,对药品价格异常波动进行预警,向市场监管等部门提供价格调查线索和基础数据,并向国家联动机制牵头单位报告。

    加强药品价格规范化监管。对于价格异常上涨或出现频率高、地区间价格差异大、分布严重不良或持续多次预警的药品,采取监测预警、成本调查、询问访谈、信息披露、暂停互联网连接等综合措施。应当坚决限制。完善药品价格成本调查工作机制,国家和省级医疗保障部门可根据工作需要实施或委托实施成本调查。依托药品集中招标采购,建立价格和招标采购信用评价体系,对药品供应商的价格和供应行为进行评价,并实施相应的激励和惩戒措施。

    分类并妥善处理过度公关的问题

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