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  • 华龛生物完成数千万元新一轮融资,清华大学参股共建

    来源:www.bloodonthemotorway.com 发布时间:2020-01-29

    近日,动脉网获悉华康生物宣布完成新一轮数千万元融资,有郭克佳和岭头、共同投资、水木清华校友基金、华康基金会团队等。和清华大学的共同参与。中国生态位生物学致力于三维微组织工程技术的研究和开发。核心技术源于清华大学成果的转化。中国小生境生物学(China小生境Biology)以其原有的研究技术为基础,推出了一系列相关产品和服务,包括定制化、规模化、自动化和智能化的干细胞培养和扩增技术。用于3D干细胞微组织再生治疗的新药和3D细胞高通量药物筛选产品。

    Huakan Biology联合创始人兼CEO刘伟告诉动脉网,这一轮融资将于2019年初完成,资金正用于GMP工厂建设,以扩大产品线,为后期技术产品的注册和应用奠定基础。

    郭克佳和执行合伙人陈洪武说:“近年来,干细胞疗法在抗衰老和免疫治疗等领域显示出巨大潜力。美国食品和药物管理局和NMPA相继颁布相关法律法规,明确规定和批准干细胞作为生物“药物”。法律法规日益成熟,干细胞治疗的前景日益广阔。生态位生物学的三维微组织工程技术可以为不同的干细胞生产提供个性化的培养和扩增途径,大大提高干细胞扩增的效率和质量。我们投资中国生态位生物学。一方面,我们认识到中国生态位生物学的概念和技术产品。另一方面,中国生态位生物学拥有一支优秀的团队,对工业化充满热情和信心。”

    清华研究团队开创了自己的业务,目标是干细胞药物领域

    “创业的想法始于2014年。”刘伟回忆道。2010年8月,清华大学医学院的杜延安教授从哈佛医学院回到中国从事基础研究。当时,刘伟作为研究生加入了杜教授的实验室。当时,杜教授带领我们进行了三到四年的干细胞基础研究,在此期间,一些重要的期刊文章发表在国际知名期刊上,如《PNAS》和《Biomaterials》刘伟说:“这些国际公认的技术成果进一步证明,从科学角度来看,我们最初的三维微组织工程技术是可行的。”2014年底,杜教授的团队完成了三维微组织工程技术的科学研究。

    在接下来的几年里,该团队开始研究和开发技术产品,开展科学研究,如早期临床前研究的证据和商业着陆的转变。同时,团队还完成了清华大学科研成果向企业知识产权的转化。2018年8月,中国生态位动物成立。8年后,杜教授的研究团队从原始研究技术的发展到成果的转化和公司的成立实现了跨越。

    “我们是大学研究团队全职创业的典型案例。”刘伟开了个玩笑。公司成立后,杜延安教授担任华侃生物的首席科学家。他是清华大学医学院终身教授,国家自然科学基金杰出青年基金获得者,长江青年学者。联合创始人刘伟是该公司的首席执行官。他还是干细胞工业生产解决方案技术的主要发明者。他在国际知名期刊上发表了20篇论文,申请并授予了20多项专利。该公司的另一位联合创始人严晓军博士也在杜延安教授手下学习。作为一名新加坡华人,他毅然选择清华博士在毕业后留在中国开始全职工作。华侃生物依托清华大学庞大的校友网络,组建了一批跨学科博士团队。团队的核心成员都是清华校友,60%以上的成员是研究生。

    最初开发3D微组织工程技术是为了帮助干细胞药物研发

    “简单地说,3D微组织工程技术可以理解为一种在体外模拟细胞3D微环境的技术,”刘伟解释道。立基于

    近年来,新型干细胞药物受到了业界的广泛关注。根据国际咨询公司Technavio的数据,未来五年,全球干细胞治疗市场预计将以37%的复合年增长率增长。在整个干细胞产业链中,干细胞治疗位于下游,促进了干细胞上游产业在收集、制备、储存、中游分化、增值和制剂开发方面的发展。上游干细胞产业技术发展相对成熟,但该产业的中游大多采用传统的干细胞生产技术,即人工操作培养干细胞,无法实现大规模、标准化的制备技术,从而制约了干细胞新药产业的发展刘伟说。

    传统干细胞培养工艺采用平板人工二维培养工艺。华康生物(Huakan Biology)的3D微组织工程技术为干细胞创造了体外三维培养环境,即通过开发一套全自动干细胞制备工艺,包括定制的3D仿生干细胞微环境(3D TableTrix microcarrier TM)、配套工艺的试剂盒和定制的干细胞生物反应器等。从而实现单人操作和干细胞封闭连续培养的大规模制备过程。

    公司的三维干细胞培养系统可以解决目前市场上的一系列问题,如传统的干细胞二维扩增培养效率低、难以连续培养、无法高效扩增、干细胞与材料结合后难以在原位长期储存、无法长途运输、干细胞产品质量不稳定、易分化老化等。

    中国生态位生物全自动干细胞制备工艺

    3D微组织新药是中国生态位生物干细胞三维培养工艺的又一重大突破。研究发现,干细胞疗法在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病、关节炎、子宫内膜修复等方面具有很大的临床应用潜力。干细胞治疗通常旨在通过将游离干细胞直接注射到病灶区域来治疗原位病灶区域。然而,游离干细胞容易受到体内病灶周围恶劣环境的影响,从而失去活性并造成大量损失,导致治疗效率不稳定。另一方面,扩散干细胞的丧失可能会对身体的正常组织和器官造成损害。形成干细胞微组织的新药的重要成分包括种子干细胞(细胞药物)、干细胞微载体(细胞胶囊)和干细胞微组织培养和扩增系统(制药技术)刘伟解释道,“正如药物和剂型结合成药物一样,干细胞和微环境的结合成为干细胞微组织的新药物。将干细胞微组织(胶囊药物)原位局部注射到病灶区,实现干细胞体内高效、靶向、定点、安全的再生治疗,解决了干细胞体外存活率低、注射过程中剪切力对细胞的损伤、体内易丢失和扩散、游离干细胞局部原位注射存活率低、存活时间短等一系列问题

    此外,在动物下肢缺血(糖尿病足)模型中对此疗法的研究发现,用于微组织治疗的间充质干细胞的量仅为传统游离干细胞治疗的十分之一。“这是迄今为止报道的能够实现下肢缺血再生治疗的最少量的干细胞和最有效的报告。”刘伟说。

    华康生物干细胞微组织新药

    目前,公司3D干细胞微组织疗法已完成糖尿病足和下肢缺血、骨软骨缺损、椎间盘退变、肝纤维化、皮肤损伤等疾病模型的临床前有效性和安全性验证。目前,下游干细胞企业和临床合作伙伴正在寻求共同促进临床试验的验证。

    3D中国生态位生物微组织工程技术不限于干细胞生产和干细胞微组织新药治疗领域。基于其三维微组织工程技术,该公司开发了三维细胞高通量药物筛选产品

    3D中国生态位生物微组织工程技术不限于干细胞生产和干细胞微组织新药治疗领域。基于其三维微组织工程技术,该公司开发了三维细胞高通量药物筛选产品

    另外,三维微组织阵列可以大大缩短药物筛选周期。一般来说,小鼠从接种、肿瘤形成到药物测试需要5到6个月的时间。然而,中国小生境生物3D微组织阵列是一种高通量细胞培养孔板,可同时筛选384个条件,筛选周期仅需7天,大大缩短了筛选周期,实现了大规模、自动化、低成本、高效的3D细胞高通量药物筛选。

    中国小生境生物学3D细胞高通量药物筛选产品

    目前,中国小生境生物学已经与许多大学、知名干细胞公司、科研机构等达成合作。公司还寻求干细胞新药研发企业、临床科研机构、医疗和美国医疗保健机构等的合作。共同推进干细胞新药研发和系列产品应用。刘伟表示,该公司的GMP工厂即将完工。预计第一批产品将于今年年底生产,并将提交技术产品的相关资格申报。

    此外,公司还将在不久的将来开始新一轮融资。资金将用于专业队伍建设、技术产品升级、新细胞药物开发和新干细胞微组织药物临床研究。

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